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                                                        郵箱:kshengmei@163.com

                                                        地址: 昆山市日月星城國際商務中心304號

                                                        醫用口罩無塵車間

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                                                        一次性醫用口罩生產工藝:

                                                        1、挑選原料:選擇適量PP無紡布、鼻梁條、絲線、防菌過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。

                                                        2、制片生產:將PP無紡布原材料、防菌過濾紙、活性碳布和防水透氣膜均掛于口罩打片機料架上,調試機器自動生產。

                                                        3、焊合成型:將鼻梁條放置于口罩片上方,然后將口罩片折疊并包裹鼻梁條。

                                                        4、內包車間:將成型口罩進行殺菌消毒,真空封裝。

                                                        5、外包出貨:將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。

                                                        醫用杯型防護口罩生產工藝:

                                                        挑選原料 >> 熱壓定型 >> 制造外層面罩 >> 焊接切邊 >> 印刷口罩標注 >> 呼吸閥打孔 >> 鼻梁條焊接 >> 人工/機器貼內層鼻梁條 >> 焊接耳帶 >> 焊接呼吸閥 >> 成品內包車間 >> 外部整合包裝 >> /出貨

                                                        一次性醫用口罩生產環境及要求:

                                                        熟知醫療器械分類的朋友應該知道,醫療器械共分為3類,口罩屬于二類醫療器械,無論是醫用杯型防護口罩還是一次性醫用口罩生產環境必須在10萬級(醫療稱:D級潔凈車間)或以上潔凈車間進行生產,這是國家強制性要求,其生產環境必須是無塵、無菌的,有特殊要求的口罩必須在指定恒溫恒濕范圍下進行生產。

                                                         

                                                        無塵車間的物流方面:

                                                        從初始挑選原料到最終成型內包,全程都必須無塵、無菌化。車間布局要合理,講究工藝流程順暢,上下工序之間銜接暢通,運輸距離要短直,盡可能避免迂回和往返運輸。

                                                        進出無塵車間的人員方面:

                                                        從更衣 >> 洗手消毒/緩沖 >> 風淋消毒 >> 潔凈走廊 >> 各個潔凈車間都必須無塵化。

                                                        一次性醫用口罩的消毒滅菌后解析期:

                                                        生產出來之后,醫用口罩通常采用環氧乙烷滅菌的方式進行消毒,滅菌后口罩上會有環氧乙烷殘留,而環氧乙烷是一種有毒的致癌物質,長期吸入環氧乙烷,不但刺激呼吸道,還會有強烈的致癌可能性。長期少量接觸,可見有神經衰弱綜合征和植物神經功能紊亂。

                                                        所以必須通過解析的方式使得口罩上殘留的環氧乙烷釋放,從而達到安全含量標準。因此經環氧乙烷滅菌的醫用口罩,必須經過解析,經檢測合格才能出廠上市。

                                                        滅菌后解析期目前通常是14天。這是企業經過驗證的相對安全的環氧乙烷解析時間,能確??谡种袣埩舻沫h氧乙烷含量低于10ug/g的安全標準。同時天氣越冷環氧乙烷越不容易解析。

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